Q医薬部外品ができるまでどのくらいの期間がかかるのでしょう?
A化粧品の標準的な審査期間は串請から約三ヵ月。
これに対して医薬部外品は六ヵ月以上を要します。
医薬部外品と化粧品の違い。
その違いは、厚生省の許可・承認を得るまでの手続きにもいえます。
化粧品の場合、処方のほかに主として安全性のデータが申請書類として求められますが、医薬部外品では、製品の安全性の他に、
効能効果や有効成分の安定性・安全性に関するデータなどの提出も義務づけられ、
審査に時聞を要するのです。
ただし、これは現在承認を受けている空剤を使ってつくつた場合で、
新しい主剤の開発から承認となると、十数年かかった商品もあります。
